重磅喜讯！北京奥达智声医疗科技有限公司下属全资子公司无锡艾米特智能医疗科技有限公司自主研发的水星-前列腺穿刺导航定位机器人（简称“水星手术机器人”）成功获批国家药品监督管理局（NMPA）第Ⅲ类医疗器械注册证（注册证编号：国械注准 20253012743）。

水星手术机器人是首款国产“前列腺穿刺导航定位设备”。集磁共振 (MR)与经直肠超声(TRUS)弹性配准、智能精准定位于一体的高端医疗设备它采用先进的机器人技术与图像融合算法,旨在提高前列腺穿刺的精度与效率降低患者痛苦与并发症风险,为前列腺癌的早期诊断与治疗提供有力支持。

水星手术机器人通过融合超声与核磁（MRI-TRUS）数据，构建3D病灶模型，实现实时导航与精准穿刺，解决了传统方法的痛点，其核心优势如下：

采用弹性融合算法，将高分辨率MRI与实时超声图像融合，自动识别前列腺边界并重建3D模型。病灶信息（如中等回声区域）被精准投影至手术场景，误差控制在亚毫米级。覆盖前列腺尖部、基底部及外周带，减少因解剖结构复杂导致的定位偏差。提高阳性检出率，减少漏诊率。

02.高效工作流，不改变医生操作习惯，10分钟完成靶向+系统穿刺

支持“靶向穿刺”（针对MRI可疑病灶）与“系统穿刺”（覆盖前列腺全域）组合，医生可根据患者情况灵活选择。减少不必要的穿刺针数，降低患者痛苦。同时该机器人机械臂具备7自由度，支持“随动模式”与“微动模式”，操作灵活，可到达角度位置媲美自由手。

水星手术机器人在设计上充分考虑临床实际需求，充分尊重医生操作习惯，无需医生改变原有的操作流程，即可无缝融入现有的临床诊疗环境。其快捷的操作模式，不增加医生额外的操作时间，在保证穿刺精准度的同时，显著提高了诊疗效率。医生能够迅速上手，快速完成前列腺穿刺操作。

03.高精度定位，每一针取样位置都用坐标记录

高精度定位，取样位置精准三维坐标记录，该机器人搭载术后数据留存与追溯功能，支持科研与随访记录手术穿刺取样区、穿刺位置及病灶大小等手术参数，生成可视化报告。方便术后回顾和分析手术过程，为治疗和随访提供重要参考。

水星手术机器人是国内首款搭载 7 轴机械臂内置定位系统的前列腺穿刺机器人，弹性 MRI-TRUS 融合算法与机械臂稳定性均达国际先进水平。以精准穿刺提升诊断效率，契合精准医疗政策，同时智能导航与标准化流程降低学习门槛，青年医生易上手，完美适配前列腺穿刺 “高难度 + 高风险 + 高价值” 的临床操作。

另外，超声引导下的全自动软组织介入手术机器人因在医疗技术上实现改革：患者无辐射、支持复杂病例的处理，所以大幅降低对医生经验的依赖的同时促进医疗资源优化、推动医工技术融合；与我国的“健康中国2030”“科技强国”“双循环”等战略目标深度契合。

未来已来，征程不止！水星-前列腺穿刺导航定位机器人成功获批医疗器械三类证，是奥达智声-无锡艾米特继“木星-智能微创介入手术导航机器人”之后，在智能穿刺导航领域斩获的又一国家级权威认证。后续我们将进一步完善企业在微创介入诊疗领域的产品布局，为泌尿外科医生提供更精准、高效、安全的诊疗工具，为广大前列腺疾病患者带来更优质、微创的诊疗体验，助力我国前列腺癌早筛早诊早治水平迈上新台阶！同时，我们也将延续全球化布局步伐，让中国‘智’造的前列腺诊疗装备走向世界，为全球前列腺癌精准医疗发展贡献中国力量。”