2022-02-21

医疗器械研发总监

所属部门: 项目部 北京 3-5 硕士 全职 招1人

职位描述:

岗位职责:

1. 根据公司战略目标,制定部门的年度目标及研发项目的计划和方案,监督项目的执行并有效控制项目的执行进程,对项目的完成质量负责;

2. 负责研发工作,包括小试研究、中试及产业化研究,推进项目快速实施,在项目数量与进度上确保完成公司研发目标;

3. 负责新项目全盘管理,带领团队进行新品开发和竞品研究,制定相应研发计划并组织实现;开展新产品开发项目规划、可行性调研、立项、项目进度等过程的管理,联络对外大项目合作;

4. 对引进的国内外先进技术进行引入可行性分析和评价;

5. 负责部门的技术指导、技术培训和技术交流,负责构建并完善高端技术平台,解决技术难题、组织力量进行技术攻关;负责对团队人员的团队建设以及相关规章制度和工作流程的建立和优化;

6. 负责指导项目负责人按照申报要求撰写申报资料,依据核查要点及质量要求组织完成并审核相关的注册申报资料;

7. 负责与其他部门及合作客户的技术交流,并维护公司的利益。


任职要求:

1. 统招本科以上学历,电子信息技术、计算机、通讯工程、自动化类相关专业,硕士以上学历优先考虑; 

2. 有医疗设备全周期开发经验;5年以上医疗领域工作经历,3年以上团队管理经验,丰富的团队管理和执行管理能力;

3. 拥有较强的医疗设备理论知识和实验技能,能独立撰写和审核项目申报资料;具备较强的信息调研能力,把握行业动态,熟悉国家相关政策法规及技术指导原则;具有较好的实验操作能力,熟悉相关设备的使用及日常维护;

4. 熟悉医疗设备研发及产业化的原辅料、设备及技术路线,具备处方筛选及工艺设计能力;

5. 具备较强的英语、计算机、文献检索、专利调研能力,熟悉专利知识,对研制项目及时申请专利保护;

6. 对研发管理系统的建立、项目管理、研发人员梯队建设、研发与技术标准化和流程化建设有深刻认识和成功经验。