影像科技进展 | 首款国产7T磁共振系统获NMPA批准

2024年9月10日,西门子医疗的新一代7T磁共振成像系统MAGNETOM Terra.X(简称Terra.X)获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,这标志着该系统正式进入中国市场,成为国内首款全国产7T临床磁共振系统这款设备发布于2022年,于今年 3 月获得美国 FDA 批准认证。

Terra.X是全球首款7T临床磁共振设备MAGNETOM Terra的升级版,它不仅继承了前代产品的高分辨率成像能力,还在多个方面进行了技术创新和性能提升。




MAGNETOM Terra.X的核心亮点之一是其创新的Ultra IQ技术,这项技术基于全球首个动态平行传输架构,能够提供前所未有的图像清晰度,使得医生能够更准确地评估细微的病理细节。此外,该系统还集成了AI驱动的Deep Resolve图像重建技术,这一技术专门针对7T数据进行了训练,能够在保证图像质量的同时显著提高扫描速度。


例如,结合Deep Resolve和加速采集技术,MAGNETOM Terra.X能够在不到20分钟的时间内完成高分辨率的脑部和膝关节检查,这对于提高临床效率具有重要意义。

在2024年,《Annals of Neurology》杂志上发表了一篇题为《Cortical Microhemorrhage Presentation of Small Vessel Primary Angiitis of the Central Nervous System》的研究文章。这项研究利用7T磁共振成像技术,详细描述了中枢神经系统小血管原发性血管炎(SV-PACNS)患者的成像特征。

上图:在7T MRI高分辨率优势的加持下,展示了PACNS患者表现出的影像学特点,即皮层弥漫性微出血伴有萎缩,研究者将这一征象命名为“珊瑚征”。


研究发现,在21名SV-PACNS患者中,有12名(57.14%)出现了脑皮质微出血和萎缩的现象。此外,研究还识别出了一种称为“珊瑚状征”的MRI模式,这可能成为SV-PACNS的一个重要的成像标志。研究结果表明,具有“珊瑚状征”的患者发病年龄较没有这一征象的患者更年轻,且皮质微出血性SV-PACNS患者的脑病变更倾向于双侧性。


值得注意的是,在大血管中枢神经系统血管炎患者中并未观察到“珊瑚状征”。这项研究为临床医生提供了新的诊断工具,有助于提高对SV-PACNS的诊断准确性。

MAGNETOM Terra.X的另一个重要特点是其开放的科研平台Open Recon3,这一平台促进了科研与临床工作流程之间的无缝转换,允许研究人员和医生直接在扫描仪上实施自定义重建算法。这种开放性为科研合作和个性化医疗提供了更多可能性。


在硬件方面,MAGNETOM Terra.X配备了独特的7特斯拉磁体和梯度设计,提供了强大的磁场和行业领先的梯度性能,这不仅为图像质量提供了坚实的基础,也为多核素成像等高级应用提供了支持。此外,该系统的7T磁场强度为研究生理过程提供了新的视角,例如钠成像和磷谱分析,这些技术能够提供与氢MRI解剖图像互补的生理信息。


Terra.X的获批,不仅展示了西门子医疗在磁共振成像领域的技术实力,也反映了中国医疗器械市场对于高端医疗设备的需求和开放态度。随着这款设备的上市,预计将在中国的医疗影像领域带来新的变革,为临床诊断和科学研究提供更为强大的工具。同时,这也将进一步推动中国在高端医疗设备领域的自主研发和创新能力。


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参考资料:

[1]  Ai Guo et al., "Cortical Microhemorrhage Presentation of Small Vessel Primary Angiitis of the Central Nervous System," Annals of Neurology, 2024. DOI: 10.1002/ana.26940[2]https://www.siemens-healthineers.com/en-us/press-room/press-releases/magnetom-terra-x-fda-clearance