Eversense 365 CGM 系统

Eversense 365是Senseonics公司开发的第四代完全植入式连续血糖监测（CGM）系统，其产品组成与上一代Eversense E3 CGM一致，包括传感器、智能发射器和应用程序（APP）。两代产品的最大区别在于监测时长：Eversense 365能够持续监测血糖长达12个月（365天），而Eversense E3的监测时长为180天。

产品特点

超长监测时长：Eversense 365是全球首个能够持续使用365天的CGM系统，大幅减少了患者更换设备的频率。目前市场上的CGM产品，如雅培的 FreeStyle Libre 系列和 Dexcom 的G系列，通常需要每10至14天更换一次，这意味着糖尿病患者每年至少需要更换26次设备。

此外，Eversense 365的校准需求也较低，用户在初始14天后，每周只需进行一次校准，而不像其他产品那样需要频繁的每日校准。

集成CGM（iCGM）系统认证：Eversense 365获得了集成CGM系统的认证，可以与兼容的医疗设备集成，包括作为自动化胰岛素输送系统一部分的胰岛素泵。

传感器设计：传感器由医生插入上臂皮下，使用Steri-Strips™关闭切口，伤口通常在几天内愈合。设计小巧，植入后几乎不会引起皮肤反应。

智能发射器：发射器可拆卸、可充电，提供独特的体感警报，充满电后可持续使用24到36小时。该系统在一年内保持高精度，几乎不会出现夜间睡眠时因压迫导致的低血糖误报。

应用程序：APP每5分钟显示和更新实时血糖读数，直观的图形设计帮助用户了解血糖水平是否在正常范围内。

2024年9月，Eversense 365 CGM系统获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并于同年10月在美国全面上市。

相关评价

Senseonics总裁兼首席执行官Tim Goodnow表示：“完成Eversense 365的CE标志申请，使我们距离改善欧洲患者的生活和健康状况更近了一步。鉴于我们在美国与合作伙伴Ascensia的成功经验，我们期待能够为欧洲数百万糖尿病患者提供这一‘每年一次’的葡萄糖控制解决方案，让他们的健康管理更加便捷。”

Ascensia糖尿病护理总裁Brian Hansen表示：“自Eversense 365在美国市场推出以来，我们从内分泌科医生、全科医生以及糖尿病患者那里收到了非常积极的反馈。该产品对许多人的生活产生了切实且积极的影响。我们期待在欧洲市场获得类似的机会，为当地糖尿病患者带来同样的益处。”

Ascensia Diabetes Care 是一家在糖尿病护理领域处于全球领先地位的企业，作为 PHC Holdings Corporation 的成员，Ascensia Diabetes Care 接管了拜耳糖尿病护理的业务，并将其产品推向了全球100多个国家。

在与 Senseonics 公司的合作中，Ascensia Diabetes Care 担任 Eversense^®连续葡萄糖监测系统（CGM）的全球独家分销商。

Senseonics 成立于2014年，是一家美国医疗技术公司，专注于开发和制造长期、可植入的连续葡萄糖监测（CGM）系统，服务于全球糖尿病患者群体。

公司产品线包括 Eversense 365和Eversense E3，这些系统通过在皮下植入小型传感器，并与佩戴在传感器上的智能发射器通信，每5分钟自动将葡萄糖数据发送到用户智能手机上的移动应用程序，以实现持续的血糖监测。
Eversense^® 365是该公司的旗舰产品，它是全球首个获得FDA批准的一年期连续葡萄糖监测系统，代表了糖尿病技术和管理的重大突破。该系统的设计旨在减少患者日常生活中的干扰，同时提供更持久和精准的血糖监控解决方案。