Modius Sleep

Modius Sleep 提供了一种非药物、非侵入性的治疗慢性失眠的解决方案，特别是对于那些寻求非药物解决方案的患者来说，这是一个值得考虑的选项。

Modius Sleep 产品图片

产品信息

• 无需手术植入：Modius Sleep 通过使用一种称为电前庭神经刺激 (VeNS) 的技术来发挥作用。通过向前庭神经发送安全的电脉冲，影响控制昼夜节律和睡眠模式的下丘脑和脑干区域。
• 使用便捷：用户在睡前30分钟佩戴该设备，无需通过手术植入电极。因为耳麦向头部发射的电脉冲非常微小，用户在佩戴期间可以进行看电视或阅读等其他活动。

工作原理

电前庭神经刺激（VeNS）技术通过向耳后的乳突区域传递小而安全的电脉冲，这些电脉冲沿着已知的神经通路到达下丘脑。

下丘脑是大脑中的一个重要部分，它像身体的控制中心一样，在调节许多生理过程（如体温、摄食、水平衡、血压、内分泌等）中起着关键作用，包括睡眠/觉醒模式。

下丘脑示意图

乳突区域是位于耳后的一个解剖区域，其内部含有许多含气小腔隙，这些腔隙与中耳的气房相通。Modius Sleep 设备通过在这个区域施加电刺激，激活相关的神经通路，进而影响下丘脑的功能。这种刺激可以改变人体的昼夜节律和睡眠模式，有助于改善睡眠质量。

02

临床试验表现

2024年7月，《Brain Stimulation》刊登了一项关于Modius Sleep的研究报告。这是一个随机、双盲的对照试验，研究 Modius Sleep 重复前庭神经电刺激 (VeNS) 减轻中度至重度失眠的表现。

研究方法

在这项对照双盲研究中，招募了147名患有中度至重度失眠 (ISI≥15 ) 的参与者，并分配了VeNS或其他设备（1:1 比例），并要求他们每天在家使用30分钟，每周至少5天，持续4周。

平均ISI评分是指在临床研究中，使用失眠严重指数（Insomnia Severity Index，简称ISI）量表来评估参与者的失眠症状严重程度。分数越高，表示失眠症状越严重。

研究数据

4周后，在单个病例分析中，VeNS治疗组的平均ISI评分降低了5.8，其中一半以上实现了临床上的明显降低。此外，治疗组在SF-36生活质量/疲劳程度方面表现出优于对照组的改善。

95%的参与者表示，每天使用 Modius Sleep 30 分钟后，他们的睡眠在4周内得到明显改善。82%的参与者表示自己的疲劳程度有所改善。

研究结论

03

研发背景与专家评价

慢性失眠是一种常见的睡眠障碍，它影响个体的睡眠质量和持续时间，导致日间功能受损。慢性失眠的治疗方法主要有三种，各有其局限：

• 药物治疗（包括安眠药和抗抑郁药物等）：长期使用苯二氮卓类药物（BZDs）和某些非苯二氮卓类药物（non-BZDs）可能导致依赖性和成瘾性，停药时可能会出现戒断症状和反跳性失眠。
• 心理行为治疗：认知行为疗法（CBT-I）是首选治疗方法，但专业的CBT-I治疗师数量有限。

• 物理治疗：如光照疗法、经颅磁刺激（TMS）等。光照疗法的效果可能较小。TMS治疗仪器则属于大型医疗用电设备，需要较高的磁场强度（一般需要在0.8T以上）和专业人员操作，对操作者的技术和经验有一定要求。

Jason McKeown 

Neurovalens 的首席执行官 Jason McKeown 博士强调：“睡眠对我们的整体健康至关重要。患者依赖安眠药和镇静剂，但这些药物往往效果有限。

基于我在神经技术领域的深入研究和专业训练，我确信存在更有效的的治疗方案。我们致力于开发一种非手术的治疗方案，如Modius Sleep，这种设备通过非侵入性方式，巧妙地利用大脑的自然睡眠周期，帮助用户更快地进入梦乡，并享受更持久的睡眠。”

文章来源：

https://www.massdevice.com/neurovalens-launches-minimally-invasive-neurostim-insomnia/