近期，美敦力宣布，新一代Endoflip™ 300系统已获CE认证，这一认证标志着该系统可以在欧洲市场上用于测量成人食管和幽门的压力和尺寸。Endoflip™ 300系统是一种先进的诊断工具，有助于快速准确诊断食管运动障碍，这类疾病在内窥镜检查中经常被遗漏。

有研究数据显示，食管运动障碍在高达50%的内窥镜检查中被遗漏，患者可能需要等待多年才能获得诊断。这种情况突出了食管运动障碍诊断的挑战性，以及对更精确和敏感诊断工具的需求。

而Endoflip™ 300系统有助于更早地诊断食管运动障碍，规划和实施精确有效的治疗，最终改善患者预后。

• 产品构成

测量系统：系统使用球囊导管，能够测量并显示球囊内多达16个点的直径估计值，这有助于更精确地评估食道的扩张性和顺应性。还能够测量和显示球囊压力，这对于评估食道括约肌的功能状态和手术过程中的干预效果非常重要。Endoflip™ 300 可以在Heller肌切开术或经口内镜肌切开术（POEM）手术期间实时评估下食管括约肌（LES）肌切开术的效果。测量导管：与测量系统配合使用，集成了用于球囊压力测量的压力传感器。扩张导管：型号较多，可按需选择。Esoflip™ ES-310 和 ES-320 球囊导管是设计用于食管扩张手术的医疗设备，它们特别适用于治疗由原发性胃食管反流（GERD）或放射治疗引起的食管狭窄。Esoflip™ ES-330 球囊导管用于临床扩张胃食管交界处（EGJ）以治疗贲门失弛缓症。

• 产品优点

舒适度高：可以在镇静状态下进行，这对于患者来说是一种舒适的检查方式。

时间短：在镇静状态下，Endoflip™ 300系统大约5分钟内完成，并且可以从第一次内窥镜检查开始使用。

效率高：设备使用气囊导管实时显示测量区域的直径估计值，可以在气囊内部多达16个点测量并显示直径估计值，同时还显示气囊压力，从而可能允许从第一次内窥镜检查开始就进行更精确的诊断和治疗规划。

清晰显示：实时的地形显示和压力监测可以帮助医生在内窥镜检查期间做出更准确的诊断和治疗计划，尤其是在处理食管运动障碍（如贲门失弛缓症和胃轻瘫）时。

美敦力表示，Endoflip™ 300系统被认为是一种方便、耐受性好的评估方法。

专家评价

美敦力西欧内窥镜业务部负责人Darin Wilson表示：“美敦力始终致力于向医生提供最先进的解决方案，以应对临床挑战，从而革新患者的食管护理体验。”

他补充道：“我们对Endoflip 300系统获得CE标志批准感到非常兴奋，这不仅将助力欧洲的胃肠病学家和胃肠外科医生更早地诊断出食管运动障碍，还能帮助他们规划和实施更为精确有效的治疗方案，最终改善患者的治疗结果。”

伦敦克利夫兰诊所的内窥镜临床主任兼胃肠病学顾问 Rehan Haidry 博士强调：“Endoflip 无疑是一项革命性突破。食管动力障碍，例如贲门失弛缓症和胃轻瘫，因其隐匿性而难以诊断，导致患者常常被误诊。

在过去的十年里，我亲眼见证了许多患者因症状而经历了无数次含糊不清的内窥镜检查。Endoflip 为我们带来了显著的优势，能够指导我们更早地进行准确诊断和治疗，从而极大地提升患者的治疗效果。”

美敦力官方网站上公布了Endoflip 系统的临床出版物概要文件，主要介绍了研究对象、研究方法和临床结果。

研究一

对象构成为已知或疑似贲门失弛缓症（32.9%） 、结缔组织病相关的吞咽困难（13.7%）、嗜酸性食管炎（12.3%）、既往接受过胃底折叠术的吞咽困难（9.6%）、其他（31.5%）。

研究过程：在使用Endoflip™系统时，手术过程增加的时间少于6分钟。

研究结果：使用Endoflip™系统可让39.7%的病例及时采取措施干预、改变病情管理方式，并在额外20.5%的病例中推动、支持改变病情。

研究二

对出现吞咽困难症状的患者进行的食管运动功能评估。这种评估可以帮助医生诊断和理解导致患者吞咽困难的潜在原因，比如食管运动功能障碍。

研究过程：Endoflip™ 2.0通过实时测量食管的压力和横截面积，帮助医生在内窥镜检查期间更好地了解食管的功能状态。

研究结果： Endoflip™系统与高分辨率测压法（HRM）在主要运动障碍的发现上有95%的相关性。Endoflip™系统为评估非梗阻性吞咽困难提供了一种替代和补充HRM的方法。

研究三

吞咽困难患者的食管运动评估以及贲门失弛缓症患者的食管收缩力评估。

研究过程：Endoflip™ 2.0通过实时测量食管的压力和横截面积，帮助医生在内窥镜检查期间更好地了解食管的功能状态。

研究结论：提供了食管运动活动的直观情况，并在贲门失弛缓症患者中识别出三种不同的模式。

此外，还有相关人员利用Endoflip™系统的技术评估嗜酸性食管炎（EoE）患者症状的严重程度。

文章来源：

https://www.medtronic.com/en-us/healthcare-professionals/products/digestive-gastrointestinal/motility-testing/diagnostic-systems/endoflip-impedance-planimetry-system.html