心律失常是全球范围内心血管疾病的重要组成部分，其中房颤更是发病率高、复发率高、致残致死风险显著的难治性疾病。射频消融（RF ablation）已成为房颤及多种心律失常的治疗主流，但传统消融导管面临多重局限：

• 稳定性不足：传统手工导管需操作者凭经验手持操作，在心脏搏动和血流冲击下，导管尖端常出现轻微漂移，导致病灶定位不准、消融不彻底，是复发率居高不下的重要原因之一。

• 高灌注率：为降低消融尖端过热风险，手工导管通常需要高流速灌注（10-15 mL/min），这对心功能或肾功能较差的患者尤为不利，增加心衰风险。

• 辐射暴露：心脏电生理手术高度依赖 X 射线导航。长期操作不仅对患者有害，对医生也是慢性累积损伤来源。

• 操作复杂度高：复杂心律失常，尤其是左心房疾病，常需支撑鞘来稳定导管，增加穿孔、血管损伤等并发症风险。

在此背景下，机器人磁导航技术被寄予厚望。通过精准操控，提升导管稳定性和可重复性，减少医生体力消耗和辐射暴露，是新一代电生理介入技术发展的必然方向。

Stereotaxis：以机器人改写心脏电生理

成立于 2001 年的 Stereotaxis，总部位于美国圣路易斯，是全球公认的微创血管内介入机器人技术创新者。公司以其独家研发的 Robotic Magnetic Navigation (RMN) 平台闻名，通过外部磁场的精准操控，将导管尖端移动精度提升到 0.1 毫米，为心脏电生理手术带来更高的安全性与一致性。

截至目前，Stereotaxis 的机器人系统已在全球超过 100 家顶级医院部署，累计治疗心律失常患者超 15 万人次。公司致力于不仅提供导航平台，更覆盖专用导管、成像软件乃至未来 AI 辅助导航算法，构建电生理介入的完整生态体系。

在 Fischel 看来，Stereotaxis 的核心使命，是“让心脏介入治疗更精准、更安全，并最终更普惠”。

MAGiC（Magnetic Ablation Guidance Integrated Catheter）导管是 Stereotaxis 专为其 Genesis RMN 系统开发的机器人磁导航射频消融导管，也是全球第一款针对磁导航环境定制设计的消融工具。

相比传统手工操作的射频消融导管，MAGiC 集成了多项创新：

• 磁导航精度更高：
  导管尖端内置镍钛合金磁芯，响应磁场变化，移动精度可达 0.1 毫米，大幅优于手工导管常见的 1-2 毫米操作误差。

• 无需支撑鞘管：
  传统导管为保持稳定，通常需要使用支撑鞘，增加了心脏穿孔、血管损伤等并发症风险。MAGiC 则依赖机器人磁场实现自稳定，无需鞘管辅助，简化手术流程。

• 低灌注设计：
  消融尖端内置高效冷却系统，使导管在仅需 2-3 mL/min 灌注液的条件下维持温度稳定。而传统手工导管通常需要 10-15 mL/min，这在心衰或肾病患者尤为重要。

• 病灶形成更一致：
  研究者观察到，MAGiC 在消融过程中可更均匀、连续地构建病灶线，减少“空隙”风险，从而降低心律失常复发率。

这款导管并不仅仅是“机器人可用”，而是完全为机器人磁导航量身打造，体现了机械设计、材料科学与微创医疗工程的深度融合。

本次临床研究由哥本哈根大学医院 Rigshospitalet 及维尔纽斯大学医院 Santaros Klinikos 的电生理专家联合完成，纳入包括房颤（AF）、房室结折返性心动过速（AVNRT）、房扑、室早及室速在内的多种心律失常患者。

截至目前，研究共完成 67 例患者治疗，初步数据揭示出 MAGiC 导管的亮点：

• 急性有效率 94%
  这一成绩略高于同类大型登记研究中传统手工导管常见的 90-92% 成功率。

• 平均手术时间 83 分钟
  相比传统消融通常需要 100-120 分钟，缩短了 20-40 分钟。

• 安全性优异
  仅 1.5% 的患者出现手术相关不良事件，且均为射频消融已知风险，无一例与导管性能故障直接相关。

研究团队指出，尤其在高风险患者群体（如心功能不全、肾功能不全患者）中，MAGiC 的低灌注特性显得尤为重要。

Rigshospitalet 医院 Gediminas Rackauskas 博士在发表论文时评价：“MAGiC 导管在稳定性、低流速和操作灵活度上显著超越传统导管，有望成为房颤治疗的真正‘游戏规则改变者’。”

尽管初步数据亮眼，Stereotaxis 在全球电生理市场仍面临多家巨头竞争。

Biosense Webster（强生子公司）

依托 CARTO 3 高精度心脏电图系统，以及 Thermocool SmartTouch 导管，长期占据全球电生理市场约 30% 份额。尽管其手工导管精度与 AI 导航紧密结合，但相比 MAGiC，依然需要支撑鞘，且高灌注率限制了其在部分患者群体中的适用性。

Abbott Laboratories（雅培）

旗下 EnSite X 系统配合 FlexAbility 导管，凭借高分辨率 3D 心脏电图和丰富的临床应用，在市场上占有约 20% 份额。然而，其手工导管仍受操作稳定性限制，尤其在复杂房颤病例中，难以与机器人导航抗衡。

Boston Scientific（波士顿科学）

依靠 Rhythmia HDx 的超高密度 3D 映射和 IntellaNav 导管，Boston Scientific 在房颤和室速治疗中有较强市场地位。但其机器人化程度仍有限，且高设备成本以及对鞘管的依赖，使其在与 MAGiC 的竞争中面临一定挑战。

Stereotaxis 借助 MAGiC 导管，展示了机器人磁导航在心脏电生理领域的创新潜能。高达 94% 的急性成功率、极低的灌注需求，以及更短的手术时长，均凸显了这项新技术在解决传统导管痛点上的优势。

然而，MAGiC 的临床数据尚处早期，仍需更大规模、多中心试验的验证。同时，Genesis RMN 系统的高昂安装成本，以及全球市场对机器人手术接受度的差异，也都是 Stereotaxis 未来商业化道路上需要应对的现实问题。

但不可否认，在全球心律失常治疗加速向微创、精准和个体化方向演进的浪潮下，机器人磁导航正成为不可忽视的技术力量。Stereotaxis 是否能凭借 MAGiC 导管改写电生理市场格局，值得持续关注。

文章来源：

1.https://www.manilatimes.net/2025/07/01/tmt-newswire/globenewswire/first-clinical-results-from-magic-catheter-study-published-inthe-journal-of-interventional-cardiac-electrophysiology/2141738