在创伤外科的众多细分场景中，颅颌面骨折始终是一块难啃的“硬骨头”。

这些骨骼薄、形态复杂、毗邻重要器官和丰富的软组织网络，使得修复过程兼具高风险与高技术要求。

目前主流治疗手段仍依赖金属接骨板和螺钉：医生需将碎裂骨片重新对位，用钛板和螺钉固定，待骨愈合后再考虑是否取出。这个路径虽然成熟，但并不完美——螺钉固定需要足够骨厚度，薄壁颅颌面骨常常难以操作；同时，术后植入物移位、感染、异物反应和再次手术的风险始终存在。据相关研究报道，多达半数患者可能因并发症需要二次手术移除金属内置物。

这种“治好了骨折，却带来新的问题”的困境，让外科医生和患者都难以完全满意。

这一次，来自University of Toronto的研究团队和其衍生公司 Cohesys带来了一个颠覆性思路：“贴上去就能固定骨折”的柔性可吸收骨折固定技术——BoneTape。

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技术切面：像“创可贴”一样固定骨折

BoneTape 是一种用于非负重颅颌面骨折的柔性、可吸收骨折固定胶带，由创新高分子聚合物制成。医生可以像使用“创可贴”一样，剪裁后直接贴合在骨折部位，形成骨段稳定结构。

其核心优势在于：

• 无需螺钉固定，不再受骨厚度限制；

• 低剖面、柔性贴合，适应复杂几何结构的颅颌面骨；

• 高强度与可吸收，可在 12 个月内完全降解，避免异物相关并发症；

• 术中高效，省去了金属板钉成形和钻孔过程，大幅缩短手术时间。

这种“胶带式”内固定方式，尤其适用于眶壁、颧骨、颧弓等薄骨结构，为复杂颅颌面骨折提供了新的操作可能。

临床与前临床证据：从动物模型到首例人体使用

BoneTape 已完成多项前临床验证，并启动早期临床研究。

动物研究（兔颧骨模型）
研究对象为 24 只新西兰白兔，平均体重 3.35±0.4 kg。实验组（n=12）使用 BoneTape 固定颧骨截骨，对照组（n=12）不做固定。

术后两周，两组均出现骨膜骨痂的早期愈合迹象；显微 CT 成像显示，BoneTape 组骨段稳定性明显优于对照组，截骨区域保持良好对位。术后未观察到明显炎症或排异反应，组织学表现为轻度愈合反应。

临床试验进展
2025 年 8 月，Cohesys 宣布完成 BoneTape 首例人体临床使用，适应症为颅颌面骨折修复。这标志着该技术从动物实验走向临床验证阶段。
在 ClinicalTrials.gov注册的可行性试验（NCT06600854）中，BoneTape 将用于评估安全性、有效性及术中操作可行性，主要观察终点包括骨段稳定性、并发症发生率和是否可避免金属植入。

这意味着 BoneTape 仍处在“早期临床研究”阶段，但其“创可贴式骨固定”已被正式纳入验证路径，具备从实验室走向临床的潜力。

现行方案对比：BoneTape 补的是哪块短板？

与金属板钉相比

• 优势：

• 不依赖螺钉与骨厚度；

• 减少异物反应与术后移除风险；

• 简化手术流程，尤其是在碎裂或薄壁骨折场景。

• 风险与未知：

• 长期稳定性、力学强度与吸收周期的匹配仍需大样本临床验证。

与现有可吸收板钉相比

• BoneTape 具有更好的贴合性和灵活性，可减少术中成形步骤；

• 但在复杂高应力骨折中，其稳定性边界尚未完全确证，不适用于负重骨或粉碎性骨折。

换句话说，BoneTape 并非要“取代”所有骨固定方式，而是为 特定薄壁骨折场景提供更合适的解决方案。

产业观察：柔性固定的机会与壁垒

BoneTape 的商业化路径目前处于临床验证早期。
要真正成为术中常规选择，至少需要跨越三个阶段性门槛：

高质量临床数据

• 需要大样本、随机对照试验验证稳定性、愈合质量和并发症情况。
  

工艺与监管路径

• 柔性可吸收材料对生产一致性、灭菌与保存稳定性要求极高；

• 同时必须匹配骨愈合时间轴，避免“过早降解”或“过晚吸收”。
  

场景匹配与经济模型

• 适合碎裂薄骨的颅颌面场景：如交通伤、运动伤、军创伤；

• 可切割成型、单规格设计，理论上可降低库存与成本，但医院的支付方式和医保准入仍是关键。

值得注意的是，BoneTape 也吸引了战创伤医学领域的关注。美国军方研究机构已与 Cohesys 合作，探索其在战场救治中的应用可能性。

全球趋势观察：一种新技术信号的出现

BoneTape 的开发方是加拿大医疗器械初创公司 Cohesys，诞生于 University of Toronto创新生态体系之内（H2i 健康创新孵化项目）。
公司专注于柔性可吸收骨固定材料的开发，聚焦颅颌面骨折这一兼具高技术门槛与临床痛点的细分领域。

与许多“平台型”企业不同，Cohesys 的战略路径非常聚焦：

• 单一产品切入：BoneTape 聚焦薄壁颅颌面骨折修复；

• 前临床完成 → 早期临床验证中，首例人体使用已完成；

• 产业合作拓展：与北美军创伤医学研究机构合作探索战伤场景应用。

虽然这家公司规模不大、产品尚处早期阶段，但它释放出的信号却十分明确——
颅颌面骨折固定方式，正在从“刚性骨板”走向“柔性、贴合、可吸收”的新方向。

这一趋势具有三个值得关注的产业意义：

（1）技术范式的转变
颅颌面修复长期依赖金属螺钉+钛板，但这一体系并不完美，尤其在薄骨、碎裂、曲面骨折中存在天生短板。BoneTape 展示了另一种可能性——固定方式可以不依赖骨厚度、不破坏骨质，还能在术后自动吸收，减少“再手术”环节。

（2）临床逻辑的重构
“贴合式固定”一旦成熟，可能会对颅颌面手术流程、术前设计和术中操作方式带来连锁反应。医生可能不再花大量时间塑形钛板或钻孔，而是更注重骨面复位的精确性与贴合操作。

（3）监管与创新的窗口
柔性可吸收材料、标准化规格、手术时间缩短，这些特征非常契合全球医疗体系在“效率—成本—并发症控制”上的共同目标。对于各国监管机构而言，这类技术的出现，可能推动内固定器械的分类与评估方式出现新的讨论。

这意味着 BoneTape 的意义并不止于一款产品，而是：

• 对传统骨固定体系的挑战；

• 对材料科学和手术流程创新的信号；

• 对未来颅颌面创伤治疗可能图景的一次“预演”。

BoneTape 并不是“灵丹妙药”，但它让我们看到一种新的可能：
固定不一定需要钉子，也可以是一片轻薄的“贴片”。

在未来，如果这一技术能在循证、监管、支付和国产创新的共同推动下走向临床常规，颅颌面创伤治疗的图景或许会悄然改变。

参考链接：

1.Floros MC, et al. BoneTape™ for stabilization of zygomatic fractures in rabbits.JPRAS. 2024.

2.ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06600854. BoneTape Feasibility Study.

3.Business Wire. “Cohesys announces first-in-human use of BoneTape,” 2025.

4.MedTech Innovator, BioWorld, ODT Industry Reports. 2025.

5.H2i, University of Toronto: Company and technology overview.

6.NAMRU San Antonio research collaboration announcements.