4000例！腹腔镜手术机器人加速全球扩张
2025年5月27日，印度腹腔镜手术机器人公司SS Innovations宣布，其SSi Mantra手术机器人系统已完成超过4000例临床手术，涵盖普通外科、泌尿外科、妇科、心脏外科等在内的100多种手术类型，迄今未报告任何设备相关的并发症、伤害或死亡事件。这一数据标志着该平台在广泛术式适配性与安全性方面取得里程碑式进展。值得关注的是，这一累计记录中包含215例机器人心脏外科手术，其中6例实现了远程操作，完成地分布在印度多个医院之间，术者与患者间相距数百公里。公司表示，这些结果体现了SSi Mantra系统在远程操控、术式拓展和多场景适应性上的核心优势。
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截至2025年5月，SSi Mantra系统已完成超过4000例机器人辅助手术操作，其中包括：
215例机器人心脏外科手术，涵盖冠脉搭桥（TECAB）、内乳动脉采集等术式；
6例远程机器人心外科手术，由远程术者跨城市完成全流程操作，为全球首批公开报道的此类手术之一；
系统整体术式覆盖超过100种，具体包括：普通外科、泌尿外科、妇科、心脏外科、胃肠外科、胸外科、头颈外科及乳腺/整形外科等。
根据公司公开数据，无设备相关并发症、伤害或死亡事件报告。
这些安全性与适应性数据已作为公司推进CE与FDA注册的重要依据，在多个国际学术场合被引用，并正在用于撰写更系统的真实世界数据总结报告。
全球市场布局与监管进展
截至目前，SSi Mantra系统已在全球75家医院完成安装，累计交付设备80台，其中多数集中于印度本土市场。其他已实现商业化落地的国家包括：尼泊尔、厄瓜多尔、危地马拉、菲律宾、印度尼西亚、乌克兰。部分市场已完成本地医疗器械注册及安装调试，并进入定期手术应用。
监管方面，公司计划于2025年底获得CE认证，并在2026年上半年向FDA提交De Novo申请。相关准备工作自2024年起即已展开，包括与第三方CRO合作的术式数据整合、系统稳定性测试与远程手术的合法路径探索。
与达芬奇（Intuitive）、Hugo（Medtronic）、Versius（CMR）等平台相比，SSi Mantra代表了另一类增长路径——即以非北美/欧盟市场为原发阵地，融合本地制造、自主知识产权、远程能力与成本控制优势的创新范式。这一模式也获得部分发展中国家政策层面的采购支持与示范试点机会。
从本地研发走向全球多专科平台
SSi Mantra是SS Innovations自主研发的多臂机器人辅助手术系统，最早版本推出于印度，已迭代至第三代Mantra 3。系统设计聚焦于多个关键特性：
控制台系统配备了大型的4K显示器和头部跟踪安全特性，能够提供3D高清图像，放大倍率高达10倍。符合人体工程学的手控系统，精确控制内窥镜和多自由度的手术器械。2D触摸显示器具有系统控制、DICOM查看器、实时患者模拟器和其他辅助功能，为外科医生提供手术过程的完整控制协助。
机械臂推车采用模块化结构，每臂独立支撑，便于术中灵活布置；机械臂安装在单独的电动支架上，可在操作时自由放置。在不平的地面上，机械臂台车也能保持稳定，每个机械臂台车上的均有触摸控制屏。
手术工具平台支持多种标准接口与术式器械切换，可广泛适用于腹腔镜、胸腔镜、妇科及泌尿手术等；
系统具备实时流媒体和远程操控接口（MantraSync），支持远程示教与远程手术应用。公司在远程技术架构中嵌入低延迟数据通道和术中影像压缩算法，2025年1月完成首例远程心外科手术时，网络延迟保持在40毫秒以内。
与高端手术机器人相比，SSi Mantra保持相对精简和集成化的设计，系统出口报价在120万美元左右，约为传统欧美平台价格的40%，在新兴市场具备成本适配性。
SS Innovations成立于2015年，是印度本土少有具备全流程手术机器人研发、制造与商业化能力的企业。创始人兼董事会主席Sudhir Srivastava博士早年曾任职于达芬奇机器人初创团队，具有长期微创外科与全球推广经验。
2024年，直觉外科创始人、被誉为“手术机器人之父”的Frederic Moll博士加入SS Innovations董事会，担任副主席一职。
公司在2024年经历了上市波折后，于2025年重新获得纳斯达克挂牌资格，股票代码为“SSII”，标志其资本平台与全球路径的进一步对接。2024财年，SS Innovations实现收入2060万美元，同比增长251%，毛利率从12.3%提升至40.9%。
其系统研发坚持“集成控制+AI辅助+远程能力”三位一体策略，目标不是复制达芬奇的高端专科路线，而是构建适应多样市场条件的、具备本地化可扩展性的下一代平台。
文章来源：
1.https://www.surgicalroboticstechnology.com/news/ss-innovations-surpasses-4000-robotic-surgeries-with-the-ssi-mantra-surgical-robotic-system/
多术式大样本验证，远程路径先行
公司背景
