近日，美敦力（Medtronic，纽约证券交易所代码：MDT）宣布，其 LigaSure™ 血管闭合技术已获得 CE 认证，正式可用于 Hugo™ 手术机器人系统。这一里程碑不仅扩展了 Hugo 系统在欧洲的适应症范围，更标志着血管闭合技术在机器人辅助手术领域的进一步融合。

LigaSure RAS 技术与产品亮点

作为全球知名的能量外科技术，LigaSure 自 2000 年推出以来，已在全球 65 个国家的 3500 多万例手术中得到应用，广泛用于血管和组织的闭合。其核心优势在于高效、精准地完成血管闭合，同时减少术中出血和热损伤风险。

此次通过 CE 认证，意味着 LigaSure 技术正式进入机器人辅助手术领域，成为 Hugo 系统首款机器人驱动的血管闭合器械。这不仅是产品层面的技术融合，更是手术机器人应用从单纯机械操作向多模态外科能量整合迈出的关键一步。

此次获批的 LigaSure RAS Maryland 器械由美敦力 Valleylab™ FT10 能量平台驱动，专为 Hugo 系统设计。其特点包括：

• 可在约 2 秒内高效完成血管闭合与切割，适用于直径达 7 毫米的血管、厚组织及淋巴管；

• 优化能量控制，减少热扩散，降低周围组织损伤风险；

• 适配多种手术场景，包括妇科（如子宫切除术）、普通外科（如结直肠手术）及泌尿外科（如前列腺切除术）；

• 结合机器人微创手术的精细操控，实现更高的操作精准度。

这一器械的推出，使 Hugo 系统不仅具备传统机械操作的灵活性，也整合了先进的能量外科技术，为外科医生在复杂组织解剖和血管处理过程中提供更强的工具支持。

Hugo手术机器人系统

手术控制台：开放式监视器的上方有头部追踪装置，通过追踪主刀医生佩戴的3D眼镜上的反射标记，来判断医生是否在看屏幕，当医生没有看着屏幕时，主手自动锁定（防止误操作）。

主手：两只主手将医生手部的运动转化为器械或内窥镜的运动，当机械臂或器械运动到工作空间的边界时，主手会阻止医生手部的运动以起到提示作用。Hugo主手末端的控制器为枪柄式，增加了控制吻合器激发和复位的按键以及手部检测传感器（在虎口处，作用与头部追踪类似，当检测不到医生的手时，该主手锁定）。

任务模拟器：将外科医生控制台转变为一个3D高清模拟环境，使外科医生能够学习和练习技能，如器械控制、穿针缝合等。

• 产品特点

三臂和四臂配置适用于机器人辅助手术；单臂配置则可助力标准腹腔镜手术。

技术集成：拥有高级可视化功能的独立腹腔镜解决方案，整合了传统腹腔镜手术和开放式手术的先进技术，包括Storz内窥镜、Valleylab电刀系统等，医生可以更灵活地选择适用于特定情况的工具。

视频录制：提供安全、无缝的视频录制选项，医生可以随时随地回顾手术录像并进行分析，不断改进手术过程。

智能识别：能够识别和标记关键的解剖结构，提供可能无法直观观察到的信息，使得手术过程更加精准和可控，减少潜在人为错误，提升手术成功率。

教学助手：通过数字手术与人工智能的集成，Hugo RAS系统提供了“司机辅助”的功能， 那些在特定手术方面经验不足的医生也能够获得来自顶尖专家的指导和建议。

2024年7月，美敦力宣布其 Touch Surgery 数字外科手术系统更新了直播功能，包括14种新的AI算法，可增强术后分析功能，为腹腔镜手术机器人以及其他机器人辅助手术提供基于AI的手术见解。

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临床价值

目前，Hugo 系统已在全球五大洲的 30 个国家获得临床应用资格，尤其在欧洲市场，已获准用于泌尿外科、妇科及普通外科等领域。此次 LigaSure RAS 的整合，进一步增强了 Hugo 系统在欧洲市场的临床多样性与竞争力。

在美国，Hugo 系统仍处于研究阶段。美敦力已向 FDA 提交泌尿外科适应症审批，预计将在本财年晚些时候进入美国市场，并计划随后拓展至疝气修复、妇科等领域。

2024 年底，美敦力在欧洲多家医疗中心（包括荷兰 Radboud 大学医学中心）完成了 LigaSure RAS 的临床试验，验证了该技术在机器人辅助手术中的安全性与有效性。多位外科医生反馈，LigaSure RAS 在组织处理速度及热损伤控制方面表现出色，尤其在复杂组织分离及血管处理环节，显著提高了手术效率。

结语

LigaSure RAS 获得 CE 认证，不仅是美敦力履行将成熟能量外科技术引入机器人手术领域承诺的重要一步，也为 Hugo 系统在欧洲乃至全球的进一步推广奠定了技术基础。随着更多机器人专用器械的开发与整合，美敦力正加速构建更加多元、灵活、智能的手术生态，未来有望在全球机器人手术市场占据更重要的地位。

文章来源：1.https://www.massdevice.com/medtronic-ce-mark-sealing-tech-hugo/