医疗技术的突破，往往不是在更快的算法里，而是在重新认识人类感知的边界。

听诊器是医学史上最具象征意义的工具之一。自 1816 年 Laennec 发明以来，它几乎未曾改变——医生听得见的，是生命的节律；听不见的，却可能是疾病最早的信号。

直到今天，它的物理极限仍旧清晰——人耳能感知的声音在 20 至 2000 Hz 之间。而许多疾病的“前奏”，恰恰藏在更低的 3–40 Hz 低频次声波里，那是医生听不见的“沉默地带”。

这片沉默，如今被打破。

近日，来自以色列的 Sanolla宣布，其革命性产品——VoqX智能听诊器已获得美国 FDA 批准。这是世界上第一款能够捕捉 3 Hz 低频次声波的智能听诊器，也是一场“听诊技术”真正意义上的范式跃迁。它不仅可以“听到”传统听诊器听不到的低频信号，还能利用 AI 算法进行实时识别、标注和风险提示，让心肺疾病的早期发现更加精准和普惠。

“听不见”的低频声，恰恰是疾病最早的信号

200 多年来，传统听诊器在临床中发挥着基础性作用，但它的能力与医生的耳朵紧密绑定。人耳对频率的感知范围仅为 20–2000 Hz，而许多心肺疾病的早期预警信号隐藏在 3–40 Hz 的低频次声波域。

比如：

• 充血性心力衰竭早期的舒张期奔马律；

• 肺炎初期的细微湿啰音；

• 慢性阻塞性肺疾病（COPD）的气道狭窄杂音。

这些信号往往是“尚未出现明显症状”时的第一批临床指标。但因为频率过低，传统听诊器无法捕捉，导致早期漏诊、误诊十分常见。

VoqX 的突破在于，它将这段“听不见”的频谱纳入了诊断视野。它利用高灵敏度压电薄膜传感器，能够精准捕捉 3 Hz 起始的低频声波，再通过智能信号处理将其转换成人耳最敏感的频率范围，让医生在不改变操作方式的前提下，“听清楚”过去无法感知的声音。

以“沉默性肺炎”为例：许多 COVID-19 患者早期肺部病变没有明显体征，但 VoqX 可以通过低频分析识别出轻微啰音，只需将设备贴在胸部（甚至无需脱衣服），即可实时给出提示。在疫情期间，该技术获得欧盟 Horizon 2020 抗疫计划 500 万欧元支持，成为早期检测方案的重要组成部分。

VoqX 的创新之处在于，它用一片高灵敏度压电薄膜“听见”了这些声音。传感器捕获到3 Hz起的超低频信号后，设备会将其转化为医生可感知的可听范围，并结合动态降噪算法，在嘈杂环境中仍能精准识别。

这不是一次单纯的技术升级，而是一次认知重构：

Sanolla 不是改进听诊器，而是重新定义“医生能听见什么”。

AI 算法，让“听诊”变成“诊断”

如果说 VoqX 的低频传感能力让医生“听得更清楚”，那么它的 AI 算法让医生“听得更明白”。

设备内置边缘 AI，可在无需联网的情况下实时识别心肺异常信号。算法经过超过 10 万份真实听诊记录训练，能够自动识别包括肺炎、哮喘、心衰在内的 12 类常见疾病，并同步计算心率、呼吸频率等生理参数。

传统听诊的准确率在基层医疗机构仅 30–40%，而 VoqX 在同类场景下的准确率达到 90%。这意味着，AI 不再只是“辅助医生”，而是成为临床判断的“第二听觉”。

更重要的是，AI 的介入让听诊从经验行为变成可计算的诊断。

过去，医生的“耳朵”决定了诊断水平；现在，算法让这种能力被结构化、复制化、共享化。

这正是医疗AI最深层的价值所在——不是替代医生，而是延展人类的感官与认知。

技术与应用的“双轨突破”

VoqX 不只是一个能听见低频的设备，它同时重写了医生的工作流：

• 实时反馈：内置显示屏能同步呈现心肺波形，医生能“听”也能“看”；

• 数据存储：听诊记录可长期保存、复盘、共享，为病例研究提供基础；

• 系统集成：设备可与电子病历系统（EHR）无线连接，减少人工记录；

• 动态降噪：AI 自动识别环境噪声并过滤，提高听诊稳定性。

听诊器这个再基础不过的工具，被重新嵌入了数字化的临床生态。

它不再是医生的个人能力延伸，而是医疗系统的数据入口。

这也是医疗创新最重要的转变：从“强化一个人”，到“优化整个系统”。

Sanolla的思路：技术创新的“反常识路径”

Sanolla 成立于 2016 年，以“生命之声”（Sounds of Life）为核心技术路线。

这家公司没有试图创造更复杂的医学影像系统，而是回到最简单的诊断行为——听诊——并重新思考：能否让这个最基础的动作更智能、更敏锐？

这是一种典型的“反常识创新”逻辑：

选择一个被忽视的传统环节——听诊器几乎没有人认为还有改进空间；

在感知维度上突破，而非算法堆叠——他们从信号物理层出发，而不是AI堆栈；

构建应用生态而非单点产品——VoqX 只是其中一环，Sanolla 还开发了：

• PyXy™：家庭心肺监测仪，用于慢病预警；

• SonoX：3D声图分析系统，用于偏远地区的快速分诊。

• 
  

这套组合说明：Sanolla 不只是造设备，而是在布局一个“声学诊断生态”。

他们在重新定义一个问题——既然每一次呼吸、每一次心跳都带有声学特征，那么医学诊断是否可以“听”出更多答案？

全球观察与未来展望

对所有关注创新的人来说，Sanolla 的故事带来三个启发：

① 创新从感知边界开始。
当一个领域陷入惯性时，最容易突破的往往不是算法，而是人类的感官极限。正如显微镜放大了“看”的能力，VoqX 扩展了“听”的范围。

② 真正的AI创新，是让知识被复制。
AI 不是让医生更聪明，而是让更多医生能像专家一样判断。这是医疗AI的真正普惠逻辑。

③ 技术跃迁要配合系统重构。
VoqX 的突破不仅在设备上，更在工作流、接口和数据结构的重写。创新的生命力，来自能否融入系统，而非孤立存在。

结语

200年前，Laennec 用木管听见了人类的心跳；

今天，Sanolla 让医生第一次“听见”了 3 Hz 的心肺低语。

这场跨越两个世纪的创新不是对传统的颠覆，而是一种更深层的延续。

它提醒我们：医疗技术的进步，从来不只是为了看得更清楚、测得更精准，而是让人类重新感知生命本身。

当科技从显微镜、影像仪器，延伸到我们看不见的低频世界，医学的疆界，也许才刚刚开始重新定义。

参考链接：
1.Sanolla Ltd. “FDA grants 510(k) clearance for the world’s first AI-ready infrasound stethoscope VoqX™.” PR Newswire, 2022.
2.MedicalDeviceNetwork. “FDA grants clearance for Sanolla’s AI-ready VoqX stethoscope.” 2022.
3.MassDevice. “Sanolla’s smart infrasound stethoscope wins FDA clearance.” 2022.
4.BioWorld. “FDA clears AI-infrasound smart stethoscope from Sanolla.” 2022.
5.Israel21c. “World’s first AI-ready infrasound stethoscope gets FDA nod.” 2022.