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AI如何重写肝病、心衰、呼吸管理?三大应用场景全面落地
在医疗领域,一个广为人知的挑战被称为“不可能三角”:即在就医时,患者很难同时享受到快速的就诊速度、低廉的医疗费用以及高水平的医疗服务。这一概念由美国耶鲁大学教授William Kissick提出,他指出,在既定的约束条件下,一个国家的医疗系统很难同时实现医疗服务质量的提升、医疗服务的可及性增加和医疗服务价格的降低。 -
获批FDA!神经外科导航机器人
2025年6月17日,Brain Navi Biotechnology宣布,其神经外科导航机器人NaoTrac正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)认证。这一批准标志着NaoTrac在继取得中国台湾TFDA与欧洲CE认证之后,正式获得进入美国市场的资质。对Brain Navi而言,这不仅是全球业务拓展的重要节点,也验证了其导航手术系统在安全性与有效性方面已达到国际标准。 -
首例临床!美敦力肾去神经系统
2025年6月11日,美敦力宣布,其Symplicity Spyral™肾去神经术系统在美国完成GSR-DEFINE注册研究首例患者治疗。该研究属于Medtronic全球Symplicity注册研究(Global Symplicity Registry)的一部分,旨在进一步评估RDN(Renal Denervation)疗法在控制不良高血压患者中的长期安全性与现实世界疗效。 -
最新!强生推出新一代自动化动力工具
近日,强生医疗科技(Johnson & Johnson MedTech, NYSE: JNJ)宣布正式推出其新一代KINCISE™ 2自动化动力工具系统。该产品已在美国实现商业化,用于支持初次及翻修髋关节置换术,部分型号也适用于膝关节置换翻修。 -
FDA批准、临床落地!达芬奇手术器械首次实现再制造使用
近日,位于美国俄克拉荷马州塔尔萨市的希尔克雷斯特医疗中心(Hillcrest Medical Center)完成了一台具有标志性意义的机器人辅助手术。手术由外科医生 Eugene Dickens 博士主刀,首次使用了由 Restore Robotics 再制造的达芬奇 Xi® 单极剪刀,并配合第五代达芬奇®5手术系统顺利完成。 -
4000例!腹腔镜手术机器人加速全球扩张
2025年5月27日,印度腹腔镜手术机器人公司SS Innovations宣布,其SSi Mantra手术机器人系统已完成超过4000例临床手术,涵盖普通外科、泌尿外科、妇科、心脏外科等在内的100多种手术类型,迄今未报告任何设备相关的并发症、伤害或死亡事件。这一数据标志着该平台在广泛术式适配性与安全性方面取得里程碑式进展。 -
EuroPCR 2025 | 心血管介入技术进入细分进化赛段
2025年5月20日至23日,2025欧洲冠脉介入大会(EuroPCR 2025)在法国巴黎召开。这一全球顶级的心血管介入会议汇聚了来自世界各地的专家和最新成果,在结构性心脏病介入和冠脉介入领域呈现了一系列技术进展与趋势。 -
获批FDA!又一款骨科手术机器人
近日,Monogram Technologies(纳斯达克股票代码:MGRM)宣布,其创新研发的mBôs全膝关节置换术(TKA)手术系统已成功获得美国 FDA 510(k)批准。mBôs系统旨在为机器人辅助TKA手术提供安全、高效和精准的技术,未来计划支持更多骨科应用。 -
FDA加速通道!眼科罕见病创新疗法
近日,Atsena Therapeutics 宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其基因治疗产品候选药物 ATSN-201 快速通道资格,用于治疗 X 连锁视网膜劈裂(XLRS)。快速通道资格一般会授予那些对于严重或致命疾病显示出潜力的治疗方案。

